iPhone カメラから DICOM、院内 PACS へ。導入・運用に関するご質問にお答えします。
TotteDicom は医療機器ではありません。診断・診断補助・計測・病変強調・AI 解析の機能は一切持ちません。撮影画像は参照目的に限定され、診断・治療判断は CT / MR / DR 等の正規の医療機器画像で行ってください。
本アプリは、iPhone で撮影した参照画像を DICOM 形式に変換し、院内 PACS に登録するためのファイル変換・転送ツールです。皮膚科・形成外科の創傷経過観察、在宅医療の訪問記録、看護記録の画像エビデンス等の用途を想定しています。
Q. TotteDicom は診断に使えますか？
使えません。本アプリは医療機器プログラムに該当しないファイル変換ツールです。撮影中・確認画面・送信ボタン直上など、撮影フローの随所に「参照画像専用：診断には使用できません」の警告表示が常時出ます（画像本体への文字焼込みは行いません — DICOM (0028,0301) BurnedInAnnotation = NO）。診断には CT / MR / DR 等の医療機器画像をご利用ください。
Q. 撮影した画像はどこに保管されますか？
iPhone 内の暗号化領域（CryptoKit AES-GCM）に保管されます。PACS 送信が成功した検査の画像ファイルは、次回アプリ起動時のオーファン掃除（EncryptedFileStore.purgeOrphans）で削除されます。Photos アプリ、iCloud、開発元のサーバには一切保存されません。
Q. PACS への送信が失敗します
以下を順にご確認ください。
解消しない場合、エラーメッセージのスクリーンショットを添えて施設の管理者またはサポート窓口へご連絡ください。
Q. ログインできません
パスワードの再設定は施設のシステム管理者へ依頼してください。Face ID が機能しない場合は ID + パスワードで直接ログインできます。自動ログオフは既定 5 分（設定画面で 1 / 3 / 5 / 10 / 15 / 20 / 25 / 30 分の 8 択から選択可）で動作するため、再ログインが必要なことがあります。
Q. スクリーンショットを撮るとどうなりますか？
警告ダイアログが表示され、監査ログに記録されます。画面録画中は画面が黒く隠されます。業務上の必要がない限り撮影しないでください。
Q. 端末を紛失した場合は？
即時に施設の IT 部門へご連絡ください。MDM によるリモートワイプを実施します。端末内画像は CryptoKit AES-GCM で暗号化されており、Data Protection は Complete に設定されています。
Q. オフライン環境では使えますか？
撮影は可能です（端末内に暗号化保管）。院内ネットワークに復帰した後、ホーム → 履歴 → 該当検査の「再送する」ボタンで手動再送してください。訪問医療等で WiFi のない環境にも対応しています（v1.2 以降は負荷集中回避のため、起動時の自動再送を一時無効化し、利用者の能動操作で再送する運用に統一）。
Q. iPhone のカメラロールから過去の写真を送れますか？
送れません。アプリ内のカメラ撮影に限定されています（DICOM 互換性および個人情報混入リスクを避けるため）。
障害連絡の際には、以下の情報を可能な範囲でお伝えいただくと迅速に対応できます。
緊急度に応じた一次応答・復旧目標を設定しています。詳細は施設導入時の SLA 契約書をご確認ください。
導入相談・障害連絡・機能要望は施設のシステム管理者を通してご連絡ください。サポート窓口の連絡先は施設導入時に正式にご案内します。
TotteDicom is NOT a medical device. The app does not provide diagnosis, diagnostic support, measurement, lesion enhancement, or AI analysis. Captured images are strictly for reference and must not be used for diagnosis. Diagnosis must be performed using regulated modality images (CT / MR / DR, etc.).
TotteDicom converts iPhone camera images to DICOM format and uploads them to in-hospital PACS via DICOMweb (STOW-RS). It is intended for use cases such as wound documentation in dermatology / plastic surgery, home-care visit records, and nursing image evidence.
Q. Can I use TotteDicom for diagnosis?
No. This app is a file conversion tool that is not classified as a medical device program. The capture, review, and send screens all show a persistent on-screen warning "Reference image only — Not for diagnosis." (No text is burned into the image itself — DICOM (0028,0301) BurnedInAnnotation = NO.)
Q. Where are the captured images stored?
Locally on iPhone in an encrypted volume (CryptoKit AES-GCM). Images of successfully uploaded studies are removed by the orphan-purge routine on the next app launch (EncryptedFileStore.purgeOrphans). They are never sent to Photos, iCloud, or the developer's servers.
Q. PACS upload is failing
Please check Wi-Fi/LTE connectivity, tap "Resend" in History, and run the connection test in Settings. If unresolved, contact your facility administrator with a screenshot of the error message.
Q. I can't log in
Ask your facility's system administrator for password reset. Direct ID + password login is available when Face ID does not work. The app auto-locks after 5 minutes of inactivity by default (configurable from 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, or 30 minutes in Settings).
Q. What happens if I take a screenshot?
A warning dialog appears and the event is recorded in the audit log. During screen recording, the app's screen is masked. Please refrain from screenshots unless required for business purposes.
Q. What if I lose the device?
Notify your IT department immediately. They will perform remote wipe via MDM. Local images are encrypted with CryptoKit AES-GCM and protected by iOS Data Protection (Complete).
Q. Can I use the app offline?
Yes for capture (images are stored encrypted on device). After connectivity returns, please retry uploads manually via Home → History → the relevant study → "Resend". Startup auto-resend has been temporarily disabled since v1.2 (to avoid synchronized load spikes on PACS) and is scheduled to be re-enabled in a future release.
Q. Can I send photos from the iPhone camera roll?
No. Only images captured within the app can be sent (to ensure DICOM compatibility and prevent accidental inclusion of personal information).
For deployment inquiries, incident reports, or feature requests, please contact your facility's system administrator. The official support channel is provided at deployment time.